Ngành công nghiệp dược phẩm là một trong những ngành được quản lý chặt chẽ nhất tại Hoa Kỳ, với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) giám sát mọi khía cạnh của quá trình phát triển thuốc, phê duyệt, sản xuất, ghi nhãn và giám sát sau khi ra mắt thị trường. Việc tuân thủ các quy định của FDA là rất quan trọng để đảm bảo an toàn công cộng, duy trì hiệu quả sản phẩm và tránh các hậu quả pháp lý. Bài viết này sẽ khám phá các yêu cầu chính của FDA về việc tuân thủ quy định đối với dược phẩm, bao gồm quá trình phê duyệt thuốc, Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), quy định về ghi nhãn, giám sát sau khi ra mắt thị trường, và các biện pháp thi hành.

Ngành công nghệ sinh học (biotech) và dược phẩm (pharma) đang đứng trước một cuộc cách mạng lớn nhờ vào ứng dụng phần mềm thời gian thực. Bằng cách tận dụng học máy (ML) và tối ưu hóa số (numerical optimization), các ứng dụng này đang đẩy nhanh quá trình tìm kiếm thuốc, tối ưu hóa sản xuất và nâng cao hiệu quả phát triển thuốc.