FDA giải quyết tình trạng thiếu hụt semaglutide

Vào ngày 21 tháng 2, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cập nhật danh sách thuốc thiếu hụt và thông báo rằng tình trạng thiếu semaglutide đã được giải quyết. Novo Nordisk, công ty sản xuất thuốc, cho biết họ đang cung cấp tất cả các liều lượng thuốc này một cách đều đặn cho các nhà phân phối.

Theo thông báo từ FDA và Novo Nordisk, hiện tại nguồn cung semaglutide đã đủ để đáp ứng nhu cầu hiện tại và dự kiến trong tương lai. Trong thông cáo báo chí, Novo Nordisk xác nhận rằng họ tiếp tục vận chuyển tất cả các liều lượng semaglutide cho các nhà phân phối sau khi đã đầu tư để tăng cường năng lực sản xuất.

Dave Moore, phó chủ tịch điều hành của hoạt động tại Mỹ và phát triển kinh doanh toàn cầu của Novo Nordisk, cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng khi FDA công nhận rằng nguồn cung của các loại thuốc semaglutide thực sự được FDA phê duyệt đã được giải quyết, khẳng định rằng Novo Nordisk đang đáp ứng hoặc vượt quá nhu cầu trên toàn quốc”. Ông nhấn mạnh rằng an toàn cho bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của công ty, và họ sẽ tiếp tục hợp tác, giáo dục và vận động để mở rộng quyền tiếp cận thuốc cho những người cần.

Semaglutide đã được đưa vào danh sách thuốc thiếu hụt của FDA vào đầu năm 2022. Việc này cho phép các hiệu thuốc pha chế sản xuất semaglutide, vì FDA không coi thuốc này là “có sẵn trên thị trường” tại Mỹ. FDA đã thông báo rằng các công ty sẽ tiếp tục được phép phân phát semaglutide pha chế trong vòng 90 ngày tới.

Trong thời gian thiếu hụt, FDA đã đưa ra nhiều cảnh báo về việc sử dụng các dạng semaglutide không chính hãng. Vào tháng 12 năm 2023, FDA thông báo rằng các dạng semaglutide giả mạo đang lưu hành qua chuỗi cung ứng thuốc của Mỹ và khuyến cáo người tiêu dùng kiểm tra số lô để đảm bảo họ đang sử dụng sản phẩm chính hãng. Vào tháng 2 năm 2024, cơ quan này đã gửi thư cảnh báo tới hai công ty vì đã cung cấp các dạng semaglutide và tirzepatide không được phê duyệt trên trang web của họ.

Sự ra khỏi danh sách thuốc thiếu hụt của semaglutide diễn ra trong bối cảnh các quan chức công cộng lo ngại về việc các dạng thuốc tiểu đường và béo phì giả mạo và bất hợp pháp đang xâm nhập vào Mỹ. Vào ngày 19 tháng 2, Hiệp hội các Tổng Chưởng lý Quốc gia đã gửi thư tới Ủy viên FDA tạm quyền, Sara Brenner, yêu cầu cơ quan này có các biện pháp ngăn chặn “các đối tượng xấu” trục lợi từ việc bán thuốc giả.

“Cầu về các loại thuốc Mounjaro, Zepbound, Ozempic và Wegovy đã tăng vọt, nhưng tình trạng thiếu hụt và chi phí cao đã tạo cơ hội cho những kẻ xấu trục lợi và gây nguy hiểm cho người tiêu dùng”, bức thư nêu rõ.

Việc semaglutide được đưa ra khỏi danh sách thiếu hụt không chỉ giúp cải thiện tình hình cung cấp thuốc mà còn bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân cần sử dụng thuốc này.