FDA mở rộng phê duyệt thuốc điều trị bệnh hiếm của Amgen
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc mở rộng sử dụng thuốc điều trị bệnh hiếm của Amgen, Tavneos. Tavneos, còn được gọi là avacopan, là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh viêm mạch máu liên quan đến kháng thể chống bạch cầu trung tính (ANCA), một bệnh tự miễn hiếm gặp.
Việc mở rộng phê duyệt này cho phép Tavneos được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho người lớn mắc bệnh viêm mạch máu ANCA nghiêm trọng, kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn bao gồm glucocorticoid. Đây là một bước tiến quan trọng trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả hơn cho những bệnh nhân mắc bệnh này.
Credit: Endpoints News
Tavneos hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể trên các tế bào viêm phá hủy, được biết đến là nguyên nhân gây ra viêm mạch máu ANCA nghiêm trọng và sự tiến triển của nó. Điều này giúp bệnh nhân đạt được và duy trì sự thuyên giảm bệnh.
Viêm mạch máu ANCA là một bệnh tự miễn hiếm gặp, trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công các mạch máu nhỏ và trung bình, gây viêm và tổn thương. Các triệu chứng của bệnh có thể bao gồm mệt mỏi, sốt, sụt cân, và đau khớp. Nếu không được điều trị, bệnh có thể dẫn đến tổn thương nghiêm trọng ở các cơ quan quan trọng như thận và phổi.
Việc phê duyệt mở rộng này không chỉ mang lại hy vọng cho những người mắc bệnh viêm mạch máu ANCA mà còn thể hiện cam kết của Amgen trong việc phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh viêm tự miễn. Amgen là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu thế giới, với nhiều năm kinh nghiệm trong việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc điều trị bệnh hiếm và bệnh tự miễn.
Ngoài ra, việc mở rộng phê duyệt Tavneos cũng có thể thúc đẩy các nghiên cứu và phát triển thêm các liệu pháp điều trị khác cho các bệnh tự miễn và viêm mạch máu. Điều này có thể mở ra nhiều cơ hội mới cho các bệnh nhân và các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực này.
Danh mục
Tin liên quan
