FDA phê duyệt vắc-xin 5 trong 1 chống bệnh Meningococcal
Ảnh: Internet
FDA đã phê duyệt một loại vắc-xin 5 trong 1 mới để bảo vệ chống lại các nhiễm trùng meningococcal hoặc bệnh meningococcal xâm nhập (IMD) ở những người từ 10 đến 25 tuổi.
Được bán với tên Penmenvy, vắc-xin này kết hợp các thành phần hoạt chất của hai loại vắc-xin đã được phê duyệt trước đó, mang lại sự bảo vệ tốt hơn với ít mũi tiêm hơn và đơn giản hóa quy trình tiêm chủng.
IMD là một căn bệnh hiếm nhưng có thể đe dọa tính mạng, do vi khuẩn Neisseria meningitidis gây ra. Nó có thể dẫn đến viêm màng não (sưng não), nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng máu), và thậm chí tử vong chỉ trong vài giờ. Những người sống sót có thể bị tổn thương não, phải cắt cụt chi, mất thính lực và gặp các vấn đề thần kinh. Thanh thiếu niên và người trưởng thành trẻ tuổi từ 16 đến 23 tuổi có nguy cơ cao hơn, đặc biệt là trong ký túc xá đại học hoặc qua hôn môi và chia sẻ đồ uống. Mặc dù có nguy cơ cao, nhưng chỉ có chưa đến 13% người được tiêm đầy đủ vắc-xin hai liều, và chỉ có 32% người nhận ít nhất một liều.
Penmenvy kết hợp các phần của hai loại vắc-xin đã được chứng nhận là Bexsero và Menveo thành một mũi tiêm duy nhất, bảo vệ chống lại năm chủng vi khuẩn Neisseria meningitidis phổ biến nhất (A, B, C, W và Y). Điều này giúp đơn giản hóa việc tiêm chủng và có thể khuyến khích nhiều người hơn đi tiêm. Cả ba loại vắc-xin này đều được sản xuất bởi GSK.
Yêu cầu phê duyệt đã nhận được sự hỗ trợ từ kết quả tích cực của hai nghiên cứu lớn, với sự tham gia của hơn 4.800 người từ 10 đến 25 tuổi. Các nghiên cứu này cho thấy vắc-xin hiệu quả, an toàn và được cơ thể dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn tương tự như các vắc-xin meningococcal đã được GSK cấp phép, theo thông cáo báo chí của GSK.
Danh mục
Tin liên quan
