Moderna nộp đơn xin phê duyệt vắc-xin COVID-19 mới LP.8.1

Công ty công nghệ sinh học Moderna thông báo đã chính thức nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin phê duyệt cho loại vắc-xin COVID-19 mới mang tên LP.8.1, được thiết kế để đối phó với các biến thể virus đang lưu hành trong năm nay. 

Theo thông cáo báo chí từ Moderna, LP.8.1 là một phiên bản cập nhật của vắc-xin mRNA COVID-19, được phát triển dựa trên khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và các cơ quan y tế quốc gia, nhằm tăng cường khả năng bảo vệ trước các biến thể mới đang chiếm ưu thế trong cộng đồng.

Biến thể mục tiêu của LP.8.1 chưa được công bố cụ thể, nhưng nhiều khả năng là một dòng phụ của Omicron – vốn vẫn đang là chủng trội toàn cầu. Moderna cho biết vắc-xin mới đã được thử nghiệm tiền lâm sàng và cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ, đồng thời an toàn và dung nạp tốt.

Ảnh: Reuters

Moderna kỳ vọng LP.8.1 sẽ được FDA phê duyệt trong mùa hè năm nay, để kịp triển khai tiêm chủng vào mùa thu 2025 – thời điểm mà các ca nhiễm COVID-19 thường có xu hướng gia tăng trở lại tại Mỹ và nhiều quốc gia ôn đới.

Công ty cũng đang làm việc với các cơ quan quản lý tại châu Âu, Canada, Úc và Nhật Bản để đồng thời xin phê duyệt và phân phối vắc-xin mới trên toàn cầu.

Việc phát triển LP.8.1 là một phần trong chiến lược dài hạn của Moderna nhằm chuyển COVID-19 từ đại dịch sang bệnh truyền nhiễm theo mùa, tương tự như cúm. Công ty đang hướng tới việc cập nhật vắc-xin hàng năm, dựa trên các biến thể lưu hành, và kết hợp vắc-xin COVID-19 với vắc-xin cúm trong tương lai gần.

Ngoài ra, Moderna cũng đang phát triển các loại vắc-xin mRNA cho các bệnh khác như RSV, cúm, ung thư và HIV với mục tiêu trở thành một trong những công ty dẫn đầu trong lĩnh vực y học mRNA.

Việc Moderna nộp đơn xin phê duyệt LP.8.1 cho thấy COVID-19 vẫn là một mối đe dọa sức khỏe cộng đồng cần được theo dõi sát sao. Trong khi đại dịch đã qua giai đoạn khẩn cấp, việc duy trì khả năng phòng ngừa hiệu quả – đặc biệt với các nhóm nguy cơ cao vẫn là ưu tiên hàng đầu của ngành y tế toàn cầu.