Mỹ giới hạn tiêm nhắc lại vắc-xin COVID-19 cho người trên 65 tuổi và nhóm nguy cơ cao

Ngày 20/5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố chính sách mới, giới hạn việc tiêm liều nhắc lại vắc-xin COVID-19 hàng năm cho người từ 65 tuổi trở lên và những người có nguy cơ cao mắc bệnh nặng. Đối với những người khỏe mạnh dưới 65 tuổi, FDA yêu cầu các hãng dược phẩm phải thực hiện các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng để được phê duyệt liều nhắc lại hàng năm.

Ảnh: Reuters

Theo bài viết của Ủy viên FDA Marty Makary và Giám đốc phụ trách vắc-xin Vinay Prasad trên Tạp chí Y học New England, quyết định này nhằm đảm bảo các khuyến nghị dựa trên bằng chứng khoa học, phù hợp với hướng dẫn của các quốc gia phát triển khác. Họ cho rằng lợi ích của việc tiêm nhắc lại hàng năm cho người khỏe mạnh chưa được xác định rõ ràng.

Hiện tại, ba loại vắc-xin COVID-19 được phê duyệt tại Mỹ bao gồm vắc-xin mRNA của Moderna và Pfizer-BioNTech, cùng với vắc-xin protein của Novavax. Vào ngày 17/5, FDA đã phê duyệt vắc-xin của Novavax cho người từ 65 tuổi trở lên và những người từ 12 đến 64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ mắc bệnh nặng.

Chính sách mới của FDA có thể ảnh hưởng đến khoảng 100–200 triệu người Mỹ, yêu cầu các hãng dược phẩm phải tiến hành các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, tốn kém và mất thời gian để mở rộng đối tượng tiêm nhắc lại. Một số chuyên gia, như Tiến sĩ David Boulware từ Đại học Minnesota, bày tỏ nghi ngờ về khả năng các hãng dược phẩm sẽ thực hiện các thử nghiệm này do chi phí cao và yêu cầu về số lượng người tham gia lớn.

Chính sách mới của FDA phản ánh sự thay đổi trong cách tiếp cận đối với việc tiêm vắc-xin COVID-19, tập trung vào các nhóm có nguy cơ cao và yêu cầu bằng chứng khoa học rõ ràng trước khi mở rộng tiêm chủng cho toàn bộ dân số.