FDA bị tố chặn công bố nghiên cứu cho thấy vắc-xin Covid-19 và zona an toàn

Ảnh: Reuters 

Các nghiên cứu này – do chính các nhà khoa học và đối tác dữ liệu thực hiện – được cho là đã phân tích hàng triệu hồ sơ bệnh nhân và đi đến kết luận rằng các tác dụng phụ nghiêm trọng là rất hiếm gặp.

Phía HHS cho biết các nghiên cứu đã bị rút lại vì “đưa ra kết luận quá rộng, không được dữ liệu nền tảng hỗ trợ đầy đủ”. FDA khẳng định động thái này nhằm bảo vệ tính nghiêm ngặt và độ tin cậy của quy trình khoa học.

Tuy nhiên, một số ý kiến chỉ trích cho rằng việc chặn công bố không hoàn toàn xuất phát từ yếu tố khoa học, mà có thể liên quan đến quan điểm chính sách trong bối cảnh tranh luận về vắc-xin ngày càng gia tăng tại Mỹ.

Một trong các nghiên cứu đáng chú ý đã xem xét dữ liệu của khoảng 7,5 triệu người cao tuổi tham gia chương trình Medicare, cho thấy phản ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ xảy ra với tần suất cực thấp.

Một nghiên cứu khác trên hơn 4 triệu người cũng ghi nhận một số tác dụng phụ hiếm như viêm cơ tim hoặc co giật do sốt, nhưng kết luận rằng lợi ích của vắc-xin vẫn vượt trội so với rủi ro. Ngoài ra, các nghiên cứu liên quan đến vắc-xin zona cũng bị trì hoãn công bố do không được phê duyệt nội bộ.

Động thái của FDA diễn ra trong bối cảnh chính sách vắc-xin tại Mỹ có nhiều thay đổi dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., người từng bày tỏ quan điểm hoài nghi về vắc-xin.

Chính quyền Mỹ gần đây cũng đã cắt giảm mạnh nguồn tài trợ cho nghiên cứu vắc-xin, bao gồm việc dừng hàng loạt dự án phát triển vắc-xin mRNA trị giá hàng trăm triệu USD. Bên cạnh đó, một số quyết định khác như xem xét lại khuyến nghị tiêm chủng và thay đổi thành phần vắc-xin cúm cũng đang gây tranh cãi trong giới chuyên gia y tế.

Việc các nghiên cứu quy mô lớn không được công bố đã làm dấy lên lo ngại về tính minh bạch trong hoạt động khoa học và chính sách y tế công tại Mỹ.

Giới chuyên gia cảnh báo rằng việc trì hoãn hoặc ngăn chặn công bố các kết quả nghiên cứu – đặc biệt là những nghiên cứu liên quan đến sức khỏe cộng đồng – có thể ảnh hưởng đến niềm tin của người dân đối với hệ thống y tế và các chương trình tiêm chủng.

Vụ việc không chỉ là câu chuyện về một vài nghiên cứu bị rút lại, mà còn phản ánh những tranh luận sâu sắc hơn về cách cân bằng giữa tiêu chuẩn khoa học, chính sách công và niềm tin xã hội trong lĩnh vực y tế.

Trong bối cảnh thế giới vẫn đang đối mặt với nhiều thách thức dịch bệnh, tính minh bạch và nhất quán trong truyền thông khoa học được xem là yếu tố then chốt để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.