FDA chấp thuận xịt mũi cho phản ứng dị ứng nặng ở trẻ em

Ảnh: Internet

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc xịt mũi mới có thể nhanh chóng điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng ở trẻ từ 4 tuổi trở lên. Đây là phương pháp điều trị khẩn cấp đầu tiên không sử dụng kim tiêm. Thuốc xịt này, có tên Neffy, cung cấp thuốc chỉ với một lần xịt nhanh vào mũi, giúp việc sử dụng trở nên đơn giản hơn.

Phản ứng dị ứng và tác động của Epinephrine

Phản ứng dị ứng xảy ra khi hệ miễn dịch phản ứng bất thường với các tác nhân như thực phẩm, thuốc hoặc vết đốt của côn trùng. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, sưng tấy, ngứa, buồn nôn hoặc khó thở. Trong những trường hợp nghiêm trọng, một phản ứng đe dọa tính mạng gọi là sốc phản vệ có thể xuất hiện trong vòng vài phút, đòi hỏi phải điều trị khẩn cấp bằng epinephrine. Loại thuốc này giúp tăng huyết áp, mở rộng đường thở và giảm sưng, từ đó phục hồi khả năng thở bình thường.

Giải pháp không kim tiêm cho trẻ nhỏ

Neffy 2 miligam (epinephrine dạng xịt mũi) đã được FDA phê duyệt vào năm 2024, mang lại lựa chọn không dùng kim tiêm cho trẻ lớn hơn và người lớn. Tuy nhiên, trẻ nhỏ dưới 33 pound (khoảng 15 kg) trước đây vẫn phải sử dụng bút tiêm epinephrine, vốn có thể khó dùng và gây sợ hãi cho trẻ.

Giờ đây, với sự phê duyệt của Neffy 1 miligam, trẻ nhỏ hơn có thể sử dụng một phương pháp an toàn và dễ dàng hơn, giúp giảm thiểu sự chậm trễ và nguy cơ chấn thương ngoài ý muốn trong trường hợp khẩn cấp.

Việc phê duyệt này dựa trên các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Neffy 1 miligam có hiệu quả tương đương với epinephrine dạng tiêm ở cả trẻ em và người lớn, với các tác dụng phụ chủ yếu là nhẹ và tạm thời. Theo tuyên bố từ nhà sản xuất ARS Pharma, nghiên cứu cho thấy trẻ từ 10 tuổi trở lên có thể sử dụng Neffy đúng cách, và ngay cả những người không qua đào tạo, như giáo viên hoặc người trông trẻ, cũng có thể sử dụng một cách hiệu quả.

Tác dụng phụ và khuyến cáo sử dụng

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Khó chịu hoặc ngứa ran trong mũi.
• Chảy máu cam.
• Hắt hơi.
• Chảy nước mũi, khô mũi hoặc cổ họng.
• Nghẹt mũi.
• Buồn nôn, nôn mửa.
• Đau đầu.
• Lo lắng, chóng mặt.
• Cảm thấy mệt mỏi hoặc quá kích thích.

ARS Pharma khuyến nghị nên mang theo hai liều Neffy, vì các phản ứng dị ứng có thể không thể đoán trước, và có thể cần liều thứ hai nếu triệu chứng vẫn kéo dài hoặc tái phát. Nếu cần dùng liều thứ hai, hãy xịt vào cùng một bên lỗ mũi như liều đầu tiên.

Phụ huynh và người chăm sóc cần thông báo cho bác sĩ của trẻ về bất kỳ vấn đề sức khỏe nào liên quan đến mũi, tim, thận hoặc tuyến giáp, cũng như các loại thuốc mà trẻ đang sử dụng, vì một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Neffy.

Nhà sản xuất dự kiến loại thuốc này sẽ có mặt trên thị trường vào tháng Năm.