FDA phê duyệt thuốc giảm đau không Opioid mới

Ảnh: Internet

FDA đã phê duyệt một loại thuốc mới không phải opioid để điều trị cơn đau cấp tính ở người lớn. Đây là lớp thuốc giảm đau không opioid mới đầu tiên được phê duyệt trong hơn 20 năm qua, mang lại hiệu quả giảm đau mà không có nguy cơ nghiện như các thuốc opioid.

Cơn đau cấp tính là cơn đau ngắn hạn thường do chấn thương, phẫu thuật hoặc chấn thương gây ra. Hơn 80 triệu người Mỹ tìm kiếm sự giảm đau mỗi năm, trong đó khoảng 40 triệu người sử dụng opioid. Mặc dù opioid có hiệu quả, nhưng việc sử dụng lâu dài có thể dẫn đến nghiện. Nếu không được quản lý đúng cách, cơn đau có thể làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày và thậm chí trở thành cơn đau mãn tính, làm nổi bật sự cần thiết của các phương pháp điều trị thay thế an toàn và hiệu quả hơn.

Suzetrigine (Journavx) hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu vào các kênh natri cụ thể trên các tế bào thần kinh cảm nhận cơn đau, ngăn cản các tín hiệu đau đến não. Khác với các loại thuốc giảm đau truyền thống, vốn ảnh hưởng đến một loạt các mục tiêu, Journavx cung cấp sự giảm đau tập trung mà không có nguy cơ nghiện hoặc các tác dụng phụ có hại như opioid. Viên thuốc uống được phê duyệt sử dụng hai lần mỗi ngày, theo thông tin từ Vertex Pharmaceuticals, nhà sản xuất của Journavx.

Hiệu quả của Journavx đã được kiểm tra trong hai thử nghiệm lâm sàng với sự tham gia của 874 người có cơn đau cấp tính sau phẫu thuật – một sau phẫu thuật thẩm mỹ bụng (tummy tuck) và một sau phẫu thuật chỉnh hình chân (bunion). Trong cả hai thử nghiệm, Journavx mang lại hiệu quả giảm đau tốt hơn đáng kể so với giả dược. Độ an toàn của Journavx được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các thử nghiệm này cùng với thông tin an toàn từ một nghiên cứu trên 256 người có cơn đau cấp tính từ các tình trạng khác nhau.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Journavx là ngứa, phát ban và chuột rút cơ. FDA khuyến cáo tránh sử dụng bưởi và các sản phẩm từ bưởi trong khi dùng Journavx, vì chúng có thể tương tác với thuốc. Nhà sản xuất thuốc cho biết bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu có vấn đề về gan và về tất cả các loại thuốc đang sử dụng – bao gồm thuốc tránh thai, thuốc kê đơn, thuốc không cần kê đơn, vitamin và các loại thực phẩm chức năng – trước khi bắt đầu điều trị để tránh các tương tác có thể xảy ra.