FDA phê duyệt nhãn mới cho thuốc điều trị rối loạn lạm dụng Opioid

FDA đã phê duyệt kế hoạch điều trị mới cho một loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài, giúp người mắc rối loạn lạm dụng opioid (OUD) mức độ trung bình đến nghiêm trọng bắt đầu và duy trì điều trị dễ dàng hơn. FDA đã phê duyệt một giao thức điều trị cập nhật cho một loại thuốc có tên Sublocade, giúp người mắc rối loạn lạm dụng opioid (OUD) mức độ trung bình đến nghiêm trọng bắt đầu và tiếp tục liệu trình điều trị của họ dễ dàng hơn.

Ảnh: Internet

Phê duyệt mới này cho Sublocade cho phép người bệnh nhận tiêm chỉ sau một liều buprenorphine (dùng dưới lưỡi hoặc trong má) và chờ một giờ để đảm bảo an toàn. Điều này có nghĩa là quá trình điều trị có thể bắt đầu nhanh hơn và cung cấp thêm nhiều lựa chọn cho vị trí tiêm, như bụng, đùi, mông hoặc cánh tay trên, theo nhà sản xuất thuốc, Indivior.

OUD là việc lạm dụng thuốc giảm đau mạnh (opioids) trong thời gian dài, gây tổn hại đến thể chất, tinh thần và cảm xúc của một người. OUD chủ yếu xảy ra khi người bệnh tiếp tục sử dụng thuốc giảm đau opioid với liều lượng cao hơn mức đã kê đơn hoặc sử dụng thuốc opioid để gây phê. OUD làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày một cách nghiêm trọng, dẫn đến sự phụ thuộc thể chất, căng thẳng và các triệu chứng cai thuốc nghiêm trọng khi ngừng thuốc. Nó cũng ảnh hưởng đến các khu vực trong não chịu trách nhiệm cho các chức năng quan trọng của cơ thể, khiến đây trở thành một vấn đề sức khỏe quan trọng.

Sublocade là một loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài chứa buprenorphine, giúp giảm cảm giác thèm thuốc và triệu chứng cai nghiện bằng cách kích thích một phần các thụ thể opioid và ngăn các opioids mạnh hơn gắn vào chúng. Thuốc này được FDA phê duyệt lần đầu vào năm 2002, là loại thuốc tiêm dưới da mỗi tháng một lần, bắt đầu sau một tuần điều trị với buprenorphine dạng chuyển mucosal (dạng thuốc tan trong miệng). Khi được tiêm vào cơ thể, Sublocade sẽ tạo thành một lớp gel dưới da, giải phóng buprenorphine dần dần trong suốt một tháng, duy trì mức độ ổn định mà không có các đợt tăng giảm theo ngày. Sublocade chỉ có sẵn qua một chương trình hạn chế gọi là Chương trình SUBLOCADE REMS tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe và hiệu thuốc được chứng nhận REM.

Một nghiên cứu đã xem xét hai cách bắt đầu điều trị với một loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài cho rối loạn lạm dụng opioid ở 729 người đã sử dụng opioid khoảng 15 năm. Một nhóm nhận tiêm trong vòng một giờ sau khi dùng một liều duy nhất của buprenorphine, trong khi nhóm kia đợi bảy ngày sau khi dùng liều buprenorphine hàng ngày. Nghiên cứu phát hiện rằng nhiều người trong nhóm bắt đầu điều trị nhanh hơn (66,4%) đã nhận liều tiêm thứ hai, so với nhóm kia (54,5%), cho thấy việc bắt đầu điều trị sớm có thể giúp nhiều người duy trì điều trị hơn.

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm táo bón; buồn nôn; đau đầu; mệt mỏi; khó chịu tại vị trí tiêm, như đau hoặc ngứa; và mức enzyme gan cao hơn.

FDA cảnh báo không nên tiêm thuốc vào tĩnh mạch vì có thể gây nguy hiểm đến tính mạng. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về tiền sử nghiện, các vấn đề về hô hấp, bệnh gan hoặc các vấn đề về tuyến thượng thận và các loại thuốc họ đang dùng, đặc biệt là thuốc an thần, vì việc sử dụng chúng khi đang điều trị với Sublocade có thể rất nguy hiểm. Những người mang thai hoặc có kế hoạch mang thai nên thảo luận về nguy cơ cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh. Bệnh nhân cần theo dõi phản ứng tại nơi tiêm, như đỏ, sưng, áp xe, vết loét hoặc tổn thương mô, và báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào. Bệnh nhân được khuyến cáo gặp bác sĩ trước khi ngừng sử dụng Sublocade đột ngột, vì điều này có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện nghiêm trọng.