Cắt giảm nhân sự dưới thời Tổng thống Donald Trump bắt đầu làm suy yếu hệ thống đánh giá thuốc của FDA

Ảnh: Andrew Mangum

Các đợt sa thải hàng loạt dưới chính quyền Trump tại Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã loại bỏ những nhân viên quan trọng trong việc đánh giá các loại thuốc mới, làm chậm lại những nỗ lực trong nhiều năm để đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến tay bệnh nhân nhanh hơn, theo những nguồn tin cũ và hiện tại của FDA cho biết.

FDA dự kiến sẽ mất đi 3.500 nhân viên dưới sự cải cách lớn của Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr., một phần trong chiến dịch rộng lớn của Tổng thống Donald Trump nhằm cắt giảm mạnh mẽ lực lượng lao động liên bang.

Nhân viên bắt đầu nhận thông báo sa thải vào thứ Ba, nhưng chưa rõ có bao nhiêu người đã bị sa thải.

Kennedy cho biết vào tuần trước rằng mục tiêu chính của các đợt cắt giảm là tập trung các chức năng hỗ trợ như công nghệ, mua sắm, nhân sự và truyền thông. Tuy nhiên, những thay đổi về nhân sự này đã bao gồm việc sa thải các nhà khoa học cấp cao tại hầu hết các bộ phận quan trọng của FDA, những bộ phận này giám sát các loại thuốc và vắc xin, thiết bị y tế, thực phẩm, thuốc thú y và các sản phẩm thuốc lá.

“Những đợt cắt giảm sâu và sự mất mát của các lãnh đạo có kinh nghiệm ở hầu hết các trung tâm chính giám sát an toàn của thực phẩm, thuốc, thiết bị là một rủi ro rất cao”, tiến sĩ Jesse Goodman, cựu giám đốc khoa học của FDA và giám đốc Trung tâm Tiếp cận, An toàn và Quản lý Sản phẩm Y tế của Đại học Georgetown cho biết.

“Để phát hiện và phản ứng nhanh chóng với các vấn đề an toàn liên quan đến máu hoặc các sản phẩm y tế hay vắc xin, điều quan trọng là phải có những người hiểu rõ về vấn đề đó”, Goodman nói thêm.

Các đợt sa thải trong tuần này còn bao gồm toàn bộ nhân viên chịu trách nhiệm quản lý hồ sơ – chẳng hạn như các đơn đăng ký sản phẩm mới – tại các bộ phận của FDA giám sát các liệu pháp sinh học, thiết bị y tế, thuốc thú y và các sản phẩm thuốc lá, ba nguồn tin cho biết.

Văn phòng chịu trách nhiệm tổ chức việc đi công tác cho các thanh tra của FDA, những người kiểm tra các dây chuyền sản xuất tại các nhà máy để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn, cũng đã bị cắt giảm.

Các nhân viên trực tiếp phụ trách việc đánh giá các sản phẩm mới có vẻ như không bị sa thải, nhưng bốn nguồn tin cho biết họ đã nhận thấy một số nhân viên đang tìm kiếm công việc mới ngoài cơ quan vì sự gián đoạn này.

Điều này đã làm dấy lên lo ngại về việc không có đủ người đánh giá tham gia các cuộc họp đã lên lịch với các công ty dược phẩm và thiết bị y tế, vì họ sẽ phải rút lui khỏi việc xem xét các sản phẩm mới từ ngành mà họ có thể làm việc.

“FDA sẽ tiếp tục tập trung vào việc đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc, thiết bị y tế, thực phẩm và các lĩnh vực quan trọng khác, và chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện các nghĩa vụ quản lý của mình với tính chính trực và khẩn trương mà người dân Mỹ xứng đáng có được”, phát ngôn viên của HHS cho biết.

Tiến sĩ Mark McClellan, cựu Ủy viên FDA, hiện là nhà kinh tế tại Đại học Duke, cho biết, việc cắt giảm nhân sự đáng kể “có thể sẽ làm tổn hại đến một số năng lực quan trọng của FDA đã được xây dựng trong vài thập kỷ qua”.

Điều này đặc biệt đúng với các loại thuốc phát triển theo cơ chế mới hoặc thông qua các phương pháp sáng tạo như trí tuệ nhân tạo hoặc thuốc dành cho các bệnh hiếm gặp, ông nói.

“Tôi không chắc tất cả những đợt cắt giảm này sẽ duy trì, vì những tác động trực tiếp của chúng mà tôi nghĩ không phải là điều mong muốn”, McClellan nói.

Ảnh: Gina Ferazzi

“Không có kế hoạch”

Calley Means, một người ủng hộ Kennedy và là cố vấn mới được bổ nhiệm tại Nhà Trắng, đã bác bỏ ý kiến cho rằng việc cắt giảm nhân sự sẽ làm suy yếu sức khỏe cộng đồng.

“Thật là điên rồ khi bạn gợi ý rằng điều cản trở chúng ta đạt được sức khỏe tốt hơn là có nhiều quan chức chính phủ hơn”, Means nói tại Hội nghị Thượng đỉnh Chăm sóc Sức khỏe của Politico.

Ủy ban Thượng viện về Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu đã mời Kennedy tham gia một cuộc điều trần vào tuần tới để giải thích về các đợt sa thải. Ủy ban này do Thượng nghị sĩ Bill Cassidy của Louisiana, người có lá phiếu quan trọng trong việc xác nhận Kennedy, làm chủ tịch.

Cassidy ban đầu tỏ ra do dự khi xác nhận Kennedy, chủ yếu vì những lý thuyết ông này đã ủng hộ về các nguy cơ của vắc xin trái với bằng chứng khoa học. Tuy nhiên, ông cho biết cuối cùng đã đồng ý bỏ phiếu xác nhận Kennedy sau khi nhận được cam kết rằng các chương trình tiêm chủng hiện tại sẽ được bảo vệ.

Khi được hỏi vào thứ Tư về việc Kennedy có đang lùi bước về các cam kết vắc xin của mình hay không, Cassidy trả lời: “Chúng tôi đang trong cuộc đối thoại về vấn đề đó”.

Các nhóm ngành dược phẩm PhRMA và Hiệp hội Thuốc Phải Chế tạo, đại diện cho các nhà sản xuất thuốc thương hiệu và thuốc generic, lần lượt, đã cảnh báo rằng việc sa thải các quan chức quan trọng có thể cản trở khả năng cung cấp các phương pháp điều trị cho bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì chuyên môn của FDA.

Một số nhân viên FDA đã đặt câu hỏi liệu có bất kỳ ai bị sa thải là sai sót hay không. Tháng trước, các đánh giá viên thiết bị y tế bị sa thải bởi lực lượng cắt giảm chi phí DOGE của Elon Musk đã nhanh chóng được tái bổ nhiệm sau khi nhận ra tác động tiềm tàng của việc họ rời đi đối với việc đánh giá các sản phẩm.

“Họ đã lấy đi tất cả các lãnh đạo mà không có kế hoạch gì cả”, một quan chức đã bị sa thải tại bộ phận y tế động vật của FDA, người làm việc trong các vấn đề như đối phó với mối đe dọa từ dịch cúm gia cầm và khả năng kháng thuốc kháng sinh, cho biết.

“Thuyết lạc quan nhất của tôi là một số người trong DOGE không hiểu họ đang cắt bỏ cái gì và họ sẽ yêu cầu chúng tôi quay lại trong vài ngày tới”, quan chức này nói.

HHS cho biết vào thứ Năm rằng một số nhân viên của các cơ quan y tế bị sa thải sẽ được yêu cầu làm việc từ xa cho đến ngày 2 tháng 6, khi kỳ nghỉ hành chính của họ kết thúc, trong khi Kennedy cho biết một số người có thể sẽ được tái bổ nhiệm, nhưng không cung cấp chi tiết.