FDA phê duyệt phương pháp điều trị mới cho ung thư vú giai đoạn tiến triển

By Nguyễn Thị Thảo Nhi

Ảnh: Internet

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt một phương pháp điều trị mới cho những bệnh nhân mắc ung thư vú phổ biến đã lan sang các bộ phận khác trong cơ thể hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ được.

Loại thuốc này, có tên là datopotamab deruxtecan và được tiếp thị dưới tên thương hiệu Datroway, được thiết kế để điều trị các khối u HR-positive (dương tính với thụ thể hormone) và HER2-negative (âm tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì HER2). Đây là những trường hợp đã từng được điều trị bằng liệu pháp hormone và hóa trị trước đó.

Ung thư vú là loại ung thư phổ biến nhất (sau ung thư da) và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng thứ hai ở phụ nữ tại Hoa Kỳ. Mỗi năm, khoảng 300.000 ca ung thư vú được chẩn đoán, trong đó khoảng 70% thuộc loại HR-positive và HER2-negative. Mặc dù các trường hợp ở giai đoạn sớm thường phản ứng tốt với điều trị, nhưng chỉ khoảng 1 trong 3 người mắc ung thư vú di căn sống được trên 5 năm, cho thấy sự cần thiết cấp bách của các liệu pháp nhắm mục tiêu khối u hiệu quả hơn.

Datroway thuộc nhóm thuốc gọi là kháng thể liên hợp thuốc (antibody-drug conjugates), được thiết kế để nhắm mục tiêu vào các tế bào ung thư và giảm tổn thương cho các tế bào khỏe mạnh. Thuốc này kết hợp một kháng thể đơn dòng, datopotamab, nhắm vào kháng nguyên bề mặt tế bào TROP2 – một loại protein thường xuất hiện ở mức độ cao trên các tế bào ung thư vú – với thuốc hóa trị deruxtecan. Khi kháng thể gắn vào tế bào ung thư, nó sẽ giải phóng thuốc hóa trị trực tiếp vào bên trong, phá hủy DNA của tế bào và ngăn chặn sự phát triển của chúng.

Được phát triển bởi AstraZeneca và Daiichi Sankyo, Datroway được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) 3 tuần một lần.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Hiệu quả của thuốc được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng với 732 bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển, những người đã không còn đáp ứng với liệu pháp hormone và đã trải qua 1 hoặc 2 đợt hóa trị trước đó.

Những người tham gia thử nghiệm được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm: một nhóm được điều trị bằng Datroway và nhóm còn lại sử dụng hóa trị tiêu chuẩn. Kết quả cho thấy, bệnh nhân được điều trị bằng Datroway sống trung bình 6,9 tháng mà bệnh không tiến triển, so với 4,9 tháng ở nhóm sử dụng hóa trị tiêu chuẩn. Hơn nữa, ung thư đã cải thiện ở 36% bệnh nhân thuộc nhóm Datroway, so với 23% ở nhóm hóa trị tiêu chuẩn. Phản ứng điều trị kéo dài trung bình 6,7 tháng đối với Datroway, so với 5,7 tháng ở nhóm hóa trị tiêu chuẩn.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Datroway bao gồm:

  • Loét miệng.
  • Buồn nôn và nôn.
  • Táo bón.
  • Mệt mỏi.
  • Rụng tóc.
  • Khô mắt và viêm mắt (viêm giác mạc).
  • Bất thường trong số lượng tế bào máu, mức hemoglobin và men gan.

Phương pháp điều trị mới này mang đến một lựa chọn bổ sung cho các bệnh nhân mắc ung thư vú giai đoạn tiến triển, đồng thời mở ra hy vọng cải thiện kết quả điều trị cho họ.